西班牙足球甲级联赛进行中，大家都在热烈讨论激烈的球赛，而每轮比赛中球场的判罚都离不开场上的“黑衣法官”。那在实验室的工作的“黑衣法官”是谁呢？
“黑衣法官”肯定是独立的、公正客观的。在实验室中符合这一设定是第三方质控品。第三方质控品的定义为：不专为某特定方法或仪器设定或使最佳化、其性能与试剂或试剂盒批号完全无关、可以对检测系统提供相对客观评估的控制品。其特点在于独立性，因此，第三方质控亦被称为独立质控。
第三方质控品的含义
01-独立质控首先要使用独立于校准品的质控品
02-优先选用由非检测系统厂家生产的质控品
03-在应用统计学质控程序时，实验室必须建立自己的均值和标准差，不能直接使用厂家提供的定值。
3.4.2 质控品中分析物的浓度
所选质控品的浓度应位于临床有意义的浓度范围内。
若使用定值质控品，使用说明书上的原有标定值只能作参考。必须由实验室作重复测定来确定暂定和常用均值以及标准差。
——WS/T 641-2018《临床检验定量测定室内质量控制》
04-实验室必须基于患者和医生对检测质量的要求及其日常工作的不精密度和不正确度水平选择恰当的质控规则和质控次数。
第三方质控品和患者样品一样，不专用于某种特定方法或仪器，在整个分析过程中监视第三方质控品的结果，可以准确地检出分析系统因“早期”的仪器问题、光源灯老化、试剂变质等产生的漂移和趋势。
第三方质控品的优势
01
项目复合程度高
第三方质控品厂家所提供的产品，其产品内所包含的检测项目往往复合程度很高，一个质控品通常可以涵盖大部分的检测项目。
菁良肿瘤标志物复合非定值质控品，包含25种常规肿瘤标志物,涵盖全面的肿瘤标志物分析物,有效减少实验室必备质控品的种类和数量。
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肿瘤标志物复合非定值质控品分析物 |
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中文 |
英文 |
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甲胎蛋白 |
AFP |
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糖类抗原125 |
CA125 |
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糖类抗原15-3 |
CA15-3 |
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糖类抗原19-9 |
CA19-9 |
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糖类抗原72-4 |
CA72-4 |
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糖类抗原242 |
CA242 |
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癌胚抗原 |
CEA |
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铁蛋白 |
Ferritin |
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总前列腺特异性抗原 |
tPSA |
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游离前列腺特异性抗原 |
fPSA |
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细胞角蛋白19片段 |
CYFRA21-1 |
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神经元特异性烯醇化酶 |
NSE |
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糖类抗原50 |
CA50 |
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胃蛋白酶原I |
PG I |
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胃蛋白酶原II |
PG II |
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鳞状细胞癌抗原 |
SCCA |
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Sangtec-100蛋白 |
S-100 |
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前列腺酸性磷酸酶 |
PAP |
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人附睾蛋白4 |
HE4 |
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胃泌素释放肽前体 |
ProGRP |
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β2-微球蛋白 |
β2-MG |
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降钙素 |
CT |
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β人绒毛膜促性腺激素 |
β-hCG |
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催乳素 |
PRL |
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甲状腺球蛋白 |
Tg |
02
生产过程完全独立于校准品和试剂
原材料、生产工艺、生产周期、赋值程序、流通途径完全独立于校准品和试剂的生产和流通，可更好地发现校准品和试剂本身的质量问题或因相关环节改变导致的批间变化。
03
广泛的通用性
不专为特定的方法或仪器设计或特别优化，具有广泛的通用性，可为检测系统提供相对客观的评估。
04
广泛的客户群
拥有更广泛的客户群，可提供更有价值的实验室间比对数据，为实验室提供更多质量信息。
05
专注、专业、独立的质控服务
实验室享有更多的质量知情权和更全面的质量保障服务。
06
有效提高实验室质控的工作效率
集成化提供质控产品、质控软件及质控服务，可极大简化实验室质控品采购、库管、质控数据管理、结合厂家服务的工作流程或管理模式，有效提高实验室质控的工作效率。
菁良临床质控一站式解决方案
菁良通过自主研发和国产化生产，向体外检测行业用户及合作伙伴提供全球领先的临床实验室质量控制解决方案，协助医学实验室实现全面质量管理。现已推出专业的质控管理软件，第三方质控品涵盖免疫诊断、生化诊断、分子诊断等体外诊断细分领域。
关于菁良
菁良科技（深圳）有限公司是全球领先的提供体外检测标准品的研发创新型高科技企业。
体外检测需要标准品！随着经济的快速发展，科技细分领域的不断拓展，国民生活水平的不断提高，检验检测市场需求也随之快速上升，体外检测进入高速发展阶段。然而配套的质量控制和规范化意识却相对滞后，很大一部分体外检测方法仍然存在效率低下且检测准确率有限的情况。菁良通过自主研发的高科技平台，向体外检测行业用户及合作伙伴提供全球领先的标准物质、第三方质控产品和研发参考品服务，助力提高行业检测准确率！
菁良自2018年成立以来，始终以推动行业规范化、标准化为己任，参与多项由检测领域行业龙头发起的标准制定工作，多次支持由临检中心发起的室间质量评价 (EQA)/能力验证项目。菁良拥有全球领先的标准品研发技术和资深的国际拓展经验，已推出众多行业首创的参考品和第三方质控品，被广泛用于检测试剂和仪器的工艺开发、以及检测过程之中。菁良秉承着“精准制标，匠心良造”的理念，怀抱着“提高体外检测准确率，助力精准医学快速发展”的愿景，致力于建立规范化的中国体外检测金标准平台。