蔗糖(供注射用)是一款怎样的药用辅料?
作者:艾伟拓(上海)医药科技有限公司 2021-03-26T11:59 (访问量:8998)
AVT蔗糖产品信息
1、中文名称:蔗糖(供注射用)
2、商品名:蔗糖(供注射用)
3、英文名称:sucrose (for injection)
4、化学名称:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷
5、CAS号:57-50-1
6、EINECS:200-334-9
7、备案登记号:F20200000093
8、DMF备案号:035209
9、生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司
10、级别:药用注射级辅料
11、执行标准:CP/USP/EP/JP
12、分子式:C12H22O11
13、分子量:342.3
14、性状:本品为无色或白色结晶,或白色结晶性的松散粉末,无臭有甜味。
15、用途:冻干保护剂、低温保护剂
16、溶解性:极易溶于水,易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物,不溶于无水乙醇、氯仿、Ether等
17、吸湿性:较小
18、熔点:185~187℃
19、沸点:397.76℃
20、稳定性:三年
21、保存:常温条件下运输,需密封、阴凉干燥处保存
23、注意事项:避免与强酸、强碱、强氧化性物质接触
蔗糖的理化性质
蔗糖有甜味,无气味,易溶于水和甘油,微溶于醇。相对密度1.587(25℃)。有旋光性,但无变旋光作用。蔗糖极易溶于水,其溶解度随温度的升高而增大,溶于水后不导电。蔗糖还易溶于苯胺、氮苯、乙酸乙酯、乙酸戊酯、熔化的酚、液态氨、酒精与水的混合物及acetone与水的混合物,但不能溶于汽油、石油、无水酒精、****、四氯化碳、二硫化碳和松节油等有机溶剂。蔗糖属结晶性物质。纯蔗糖晶体的比重为1.5879,蔗糖溶液的比重依浓度和温度的不同而异。蔗糖的比旋度为+66.3°至+67.0°。
蔗糖及蔗糖溶液在热、酸、碱、酵母等的作用下,会产生各种不同的化学反应。结晶蔗糖加热至160℃,会热分解便熔化成为浓稠透明的液体,冷却时又重新结晶。加热时间延长,蔗糖即分解为葡萄糖及脱水果糖。在190—220℃的较高温度下,蔗糖便脱水缩合成为焦糖。焦糖进一步加热则生成二氧化碳、一氧化碳、醋酸及acetone等产物。在潮湿的条件下,蔗糖于100℃时分解,释出水分,色泽变黑。蔗糖溶液在常压下经长时间加热沸腾,溶解的蔗糖会缓慢分解为等量的葡萄糖及果糖,即发生转化作用。蔗糖溶液若加热至108℃以上,则水解迅速,糖溶液浓度愈大,水解作用愈显。煮沸容器所用的金属材料,对蔗糖转化速率也有影响。例如:蔗糖溶液在铜器中的转化作用,远比在银器中的大,玻璃容器几乎没有什么影响。
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