项目背景:
粘蛋白(MUC) 家族是一组高度糖基化的大分子,在哺乳动物上皮细胞中大量表达。其中MUC16(CA125) 是最大的跨膜粘蛋白,其基因位于人染色体19p13.2,由179 kb基因组DNA编码,共编码了22152个氨基酸。MUC16包含三个主要结构域:N端结构域(MUC16-N)、串联重复结构域(MUC16-TR)和C端结构域(MUC16-C)。其N-末端结构域在一个约12000个氨基酸长的富含苏氨酸区域内包含多个富含丝氨酸的区域,该区域仅为O-糖基化。TR结构域包含156个氨基酸的12~60个重复序列,具有散布的SEA结构域,其中包含O-连接和N-连接的糖基化位点。MUC16的C端结构域包括一个胞外结构域、短跨膜区和一个32个氨基酸的胞内结构域。
与其他跨膜型粘蛋白不同的是,MUC16没有EGF(表皮生长因子)样结构域,且携带有16个SEA结构域,相对于MUC家族中一些其他只含有1个或几个SEA结构域的MUC而言,MUC16这种特殊的结构可能激活某些肿瘤信号通路。研究表明,CA125对卵巢癌细胞的迁移有显著影响;另外CA125存在时会抑制自然杀伤(NK) 细胞功能。
临床意义:
1. CA125是诊断卵巢癌最常见的血清标志物,炎症程度越高,CA125水平越高,手术和化疗有效者CA125水平很快下降。若有复发时,CA125升高可先于临床症状之前。
2. 其他非卵巢恶性肿瘤也有一定的阳性率:肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝癌、胃肠道恶性肿瘤、子宫癌。
3. 非恶性肿瘤,如子宫内膜异位症、盆腔炎、卵巢囊肿、胰腺炎、肝炎、肝硬化等虽有不同程度升高,但阳性率较低。
CA125正常参考值如下所示:
产品信息:
Bioss提供CA125检测原料如下:
性能评价:
一、ELISA平台
1. 产品性能:采用CA125抗体对1:Capture (Cat:V7401) - Detection (Cat:V7402);抗体对2:Capture (Cat:V7401) - Detection (Cat:V7403)建立ELISA标准曲线,相关系数R2>0.99,线性范围均为0.625-20 U/mL,灵敏度为0.625 U/mL。
图1 CA125标准曲线
2. 一致性分析
2.1采用CA125抗体对检测赋值血清样本(19例,浓度范围12.7-247.0 U/mL),样本符合率R2>0.97。
图2.1ELISA平台样本符合率
2.2采用CA125抗体对检测赋值血清样本(19例,浓度范围12.7-247.0 U/mL),样本符合率R2>0.98。
图2.2 ELISA平台样本符合率
二、胶体金平台
1. CA125抗体对检测标准品:Capture (Cat:V7401) - Detection (Cat:V7402)和Capture (Cat:V7401) - Detection (Cat:V7403),在胶体金平台上检测标准品,浓度分别为2000、200、20、2、0 U/mL,灵敏度均为20 U/mL,结果如下:
图3 胶体金试纸条
2. CA125抗体对检测血清:Capture (Cat:V7401) - Detection (Cat:V7402)和Capture (Cat:V7401) - Detection (Cat:V7403),将不同赋值血清样本和随机血清样本分别稀释2倍进行检测,结果如下:
图4 胶体金试纸条检测血清
我们的优势:
博奥森(Bioss)一直致力于CA125检测抗原、抗体原料的研发,经过严格的筛选及验证,现推出高灵敏度的CA125配对抗体,可作为多种肿瘤的阳性检测指标,目前临床上主要作为卵巢癌的血清标志物,用于卵巢癌的诊断及疗效监测。
Ø 多种样本检测分析,结果稳定,产品一致性好。
Ø ELISA测试中,灵敏度可达0.625U/mL。
Ø 抗体特异性好、灵敏度高、批间差异小。
Ø 抗原纯度高、稳定性好。
Ø 适用于胶体金层析、酶免等平台的应用。