《抗体偶联药物(ADC)开发和技术转移成功的关键策略》网络讲座-商家动态-资讯-生物在线

《抗体偶联药物(ADC)开发和技术转移成功的关键策略》网络讲座

作者:sigma-aldrich西格玛奥德里奇(上海)贸易有限公司 2014-08-27T11:37 (访问量:5867)

抗体偶联药物(ADC)开发和技术转移成功的关键策略》网络讲座
-Successful Strategies in the Development and Technology Transfer of Antibody-Drug Conjugates

SAFC(Sigma Aldrich Fine Chemicals)是Sigma Aldrich集团旗下重要的业务单元,作为全球**的生物制药工业产品(CHOZN细胞株,传统/无血清培养基,试剂等)和定制服务供应商,SAFC在业界拥有良好的口碑和庞大的客户群。生物偶联方面超过30年的经验使SAFC已经成为全球高效能分子偶联方面的专家。为了更好地满足ADC企业未来的工业化需求,2013年10月,SAFC宣布扩建在美国的2个生产基地以支持药物生产商及时有效地将新的靶向治疗药物推向市场。SAFC在圣路易斯投资了ADC药物商业化规模生产工厂并扩充了Verona基地的.高效能原料药生产和储存能力。

为了更好地与全球客户分享SAFC在ADC药物研发和技术转移方面的经验和理念,我们将于9月4日(北京时间22点) 举办《抗体偶联药物(ADC)开发和技术转移成功的关键策略的主题网络讲座》,届时,SAFC 全球营销战略负责人Cynthia Wooge博士和工艺和分析开发经理Michael Bienkowski博士将针对ADC药物开发和产业化中的核心要点与大家进行深入的讨论。

本次网络会议的主要议题如下,欢迎大家准时收看:
> 理解设计科学合理技术转移工艺的要求
> 如何确保技术转移的成功和偶联工艺的顺利复制
> 理解开发CMC解决方案的关键因素
> 在技术转移过程中与各参与方有效沟通


ADC药物,您准备好了吗?

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随着生物药物在全球的蓬勃发展,抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugates, ADC)由于靶向性高、效果明显受到了业界的广泛关注。各大制药巨头纷纷投资进入ADC药物行业。2013上半年,美国FDA先后批准Seattle Genetics公司的Adcetris TM和罗氏公司的Kadcyla™两种抗体偶联药物上市。今年以来,Mersana制药与武田(Takeda)旗下千年制药(Millennium Pharma)4月8日达成协议,合作开发新一代Fleximer抗体偶联药物。艾伯维(AbbVie)8月4日宣布,欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)均授予实验性化合物ABT-414孤儿药地位,该药是一种抗表皮生长因子受体抗体药物偶联物(anti-EGFR-ADC),目前正在评估治疗多形性胶质母细胞瘤(glioblastoma multiforme, GBM)。

据《自然•药物发现》杂志统计,2009-2010年共有7种ADCs药物,2011-2012年至少有17种ADCs药物进入临床研究阶段。目前,在世界范围内进入临床研究的ADCs药物累计已达三十余种。ADCs候选药物在数量上已经超过同为“改型抗体”的双特性抗体、抗体片段等类别,成为单克隆抗体药物,尤其是肿瘤治疗用单抗的研究热点与发展方向。

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